Es ist nicht die Absicht dieser Internationalen Norm zu unterstellen, dass Qualitätsmanagementsysteme einheitlich strukturiert oder einheitlich dokumentiert sein müssen. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem ergänzen die Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. Diese Internationale Norm fördert die Wahl eines prozessorientierten Ansatzes für die Entwicklung, Verwirklichung und Verbesserung der Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystems, um die Kundenzufriedenheit durch die Erfüllung der Kundenforderungen zu erhöhen.
Die DIN EN ISO 9001 legt Anforderungen fest, die helfen können, die Gesamtleistung zu steigern und unterdessen eine gute Voraussetzung für anhaltende Entwicklungsinitiativen bieten. Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems sollte eine strategische Entscheidung einer Organisation sein. Gestaltung und Verwirklichung des Qualitätsmanagementsystems einer Organisation werden beeinflusst durch:
Ein Vorteil des prozessorientierten Ansatzes besteht in der ständigen Lenkung, die dieser Ansatz über die Verknüpfungen zwischen den einzelnen Prozessen in dem System von Prozessen sowie deren Kombination und Wechselwirkung bietet. Bei der Verwendung in einem Qualitätsmanagementsystem betont ein derartiger Ansatz die Bedeutung
Seit dem 15.09.2015 können sich Organisationen nach der DIN EN ISO 9001:2015 zertifizieren lassen. In der neuen Norm ist die Geschäftsführung stärker in die Verantwortung des Qualitätsmanagements einbezogen. Das Risikomanagement wird stärker gewichtet und der Fokus auf das Umfeld der Organisation gelegt.
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